Octolipen: használati utasítás, jelzések, vélemények és analógok

Az oktolipen egy neuroprotektív, hepatoprotektív, hipoglikémiás, hypolipidémiás és koleszterinszint-csökkentő gyógyszer. A vitaminszerű anyagok gyógyszertani farmakológiai csoportja.

Az Octolipene-kezelés elsősorban az idegszövet táplálékának és funkcióinak normalizálására irányul a polyneuropathiákban (a perifériás idegek megsértése, az érzékenység megsértése formájában kifejezve).

A hatóanyag - a tioctic (α-lipoic) sav - antioxidáns, amely gátolja a szabad gyököket, megakadályozza a májbetegséget és a véredények falán zsíros plakkok kialakulását. Az életkor az emberi testben kisebb mennyiségben állítható elő.

A vitaminszerű anyag - tioktikus sav - növeli a szervezet inzulinra és tablettázott cukrot csökkentő szerekre való érzékenységét, csökkenti a vércukorszintet, és hozzájárul a zsír- és szénhidrát-anyagcsere normalizálásához.

Az aktív hepatoprotektív hatás jellemzi. Mérgezés esetén stimulálja a mérgező anyag eltávolítását a szervezetből Javítja a táplálkozást és a perifériás idegrendszer sejtjeit.

A kiadás formái

1. 300 mg liponsav kapszula.
2. Tabletták, bevont 600 mg liponsav.
3. Koncentrátum infúziós oldat készítéséhez (ampullákba készült injekciók injekcióhoz). 1 ml 30 mg tioctic (α-lipoic) savat tartalmaz.

Az Octolipen alkalmazására vonatkozó indikációk

Az Oktolipen gyógyszer használati útmutatója azt ajánlja, hogy diabéteszes és alkoholos eredetű poliauropátia kezelésére kerüljön sor.

A következő patológiákban is alkalmazható:

  • májgyulladás;
  • A máj cirrhosisa;
  • Különböző lokalizáció neuralgia;
  • A test mérgezése nehézfémsókkal.

Az Octolipen számos véleménye azt mutatja, hogy nemcsak a polyneuropathiák, hanem a különböző állapotok esetén is alkalmazzák, amikor az idegrendszerre van szükség.

Használati utasítás Octolipen, adagolás

A dózis nagymértékben változik: 50-400 mg / nap. Néha az orvos 1000 mg-ot ír elő, de ez inkább kivétel.

Az Octolipen hivatalos utasításai nem javasolják a 600 mg-os adag meghaladását.

Fokozatos kezelés lehetséges: a gyógyszer orális beadása a tiocticsav 2-4 hetes parenterális (infúziós) beadását követően kezdődik. A tabletták maximális bevitele - 3 hónap.

Az oldat elkészítéséhez 300-600 mg hatóanyagot feloldunk nátrium-kloridban, a hatóanyagot intravénásan adagoljuk. A terápiás intézkedéseket naponta egyszer, két, négy hétig végezzük. A továbbiakban orális (orális) terápia javasolt.

Az oktolipen kapszula formájában 600 mg (2 kapszula) orálisan adható be naponta egyszer. A kapszulákat reggel, üres gyomorban, 30 perccel az első étkezés előtt, rágás nélkül, sok vizet iszik. A kurzus időtartamát csak az orvos határozza meg.

Alkalmazás funkciók

A cukorbetegség diagnózisában szenvedő betegeknek monitorozniuk kell a vércukorszint dinamikáját, különösen az Octolipen-kezelés kezdeti szakaszában.

Nem állnak rendelkezésre adatok a tioctic (α-lipoic) sav hatásáról a pontos mechanizmusok és a járművek szabályozására.

Ha az intravénás infúziót / infúziót gyorsan végezzük, akkor fennáll az intrakraniális nyomás, a légzőszervi problémák és a rohamok fokozódásának veszélye. Az Octolipen vérlemezkék aktivitására gyakorolt ​​hatása miatt a vér és a nyálkahártyák vérzését, pontvérzést okozhat.

Az élelmiszer egyidejű fogyasztása csökkenti a gyógyszer hatékonyságát.

A gyógyszer érzékeny a fényre, így az ampullát csak közvetlenül a használat előtt, azaz az infúzió előtt kell elérni.

Az Octolipen-t szedő betegeknek tartózkodniuk kell bármilyen alkoholtartalmú folyadék felhasználásától, mert az etanol és metabolitjai csökkentik a tiokticsav terápiás hatékonyságát.

A gyógyszer szedése során a tejtermékek Octolipen alkalmazása nem ajánlott (kalciumtartalom miatt). A dózisok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.

Az Octolipen és a vas, magnézium és kalcium készítmények egyidejű alkalmazása nem javasolt (a fémekből álló komplex képződése miatt az adagolás közötti idő legalább 2 óra).

Mellékhatások és ellenjavallatok Octolipen

Az Octolipen elfogadása a felszabadulás minden formájától mellékhatásokat okozhat. Ezek közül a leggyakoribb: allergia (dermatitis, anafilaxiás sokk), vércukorszint csökkenés, hipoglikémiás tünetek alakulhatnak ki (a jobb glükózfelvétel miatt), az emésztőrendszer rendellenességei (dyspepsia), beleértve a hányingert, hányást, gyomorégést. A páciens fejfájás és migrén zavarja.

A következő negatív megnyilvánulások bevezetésével a következő: negatív vérnyomás a nyálkahártyákban, bőr, trombocitopátia, vérzéses kiütések (purpura), thrombophlebitis.

túladagolás

Tünetek: fejfájás, hányinger, hányás. Súlyos esetekben: pszichomotoros izgatottság vagy a tudat zavarosodása, generalizált rohamok, hypoglykaemia, akut vázizom-nekrózis, többszervi elégtelenség.

Kezelés: tüneti (beleértve a hányás indukcióját, gyomormosás, aktív szén alkalmazása). Nincs specifikus antidotum.

A kábítószer-leadás minden formájának ellenjavallata megegyezik:

  • terhesség
  • szoptatási időszak (szoptatás);
  • 18 év alatti gyermekek és serdülők (hatékonyság és biztonságosság nem állapították meg);
  • túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Analógok Octolipen lista

  • Tiolepta;
  • Thiogamma;
  • Espa-lipon;
  • Alpha liponsav;
  • Valium;
  • Lipamida;
  • Lipotiokson;
  • Neyrolipon.

Fontos - Az Oktolipen használati utasításának, az árának és az analógok értékelésének nincs semmi köze, és nem használható útmutatóként vagy utasításként. Az Octolipen-nek az analógral történő cseréjének a kezelőorvos felügyelete alatt kell lennie. Annak ellenére, hogy ezt a gyógyszert és annak analógjait a nők gyakran használják fogyásra, egy tapasztalt orvosnak figyelmeztetnie kell az ilyen kísérleteket, hacsak nem szénhidrát- és fehérje anyagcsere-rendellenességek, valamint a cukorbetegek súlykorrekciója.

Oktolipen

Octolipen: használati utasítás és értékelés

Latin név: Octolipen

ATX kód: A16AX01

Hatóanyag: tioktonsav (tioktilsav)

Gyártó: Pharmstandard-Tomskkhimpharm, JSC (Oroszország), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Oroszország), Pharmstandard-Leksredstvo, JSC (Oroszország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 20/24/2018

A gyógyszertárak ára: 336 rubel.

Az Octolipen olyan antioxidáns hatású gyógyszer, amely szabályozza a lipid- és szénhidrát-anyagcserét.

Forma és összetétele

  • kapszulák: 0-as méret, átlátszatlan, zselatin, kemény, sárga; a kapszulák tartalma halványsárga vagy sárga por, lehetséges fehér foltokkal (10 db buborékcsomagolásban, 3 vagy 6 csomagolású kartondobozban);
  • filmtabletta: kétoldalú, halványsárga vagy sárga, ovális, a kockázat egyik oldalán; szünetben - halványsárga és sárga szín között (10 darab buborékfólia csomagolásban, karton dobozban 3, 6 vagy 10 csomag);
  • koncentrátum oldatos infúzióhoz: átlátszó, zöldes-sárga folyadék (10 ml sötét üveg ampullában, 5 ampulla buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 csomagban).

Összetevők 1 kapszula Octolipen:

  • hatóanyag: tioctic (α-lipoic) sav - 300 mg;
  • további komponensek: előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, kalcium-foszfát (kalcium-foszfát diszubsztituált), aeroszil (kolloid szilícium-dioxid);
  • kapszulahéj: napnyugta naplemente sárga (E110), kinolin sárga (E104), orvosi zselatin, titán-dioxid (E171).

Egy tabletta, filmtabletta, Octolipen összetétele:

  • hatóanyag: tioctic (α-lipoic) sav - 600 mg;
  • további komponensek: hiprolóz (hidroxi-propil-cellulóz), alacsony szubsztituált hiprolóz (alacsony szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz (kroszkarmellóz-nátrium);
  • filmhéj: Opadry sárga (OPADRY 03F220017 Sárga) [makrogol 6000 (polietilénglikol 6000), hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), talkum, titán-dioxid, vasfesték sárga oxid (E172), kinolin sárga (E104) alapú alumínium lakk].

Összetétel: 1 ml Octolipen-koncentrátum:

  • hatóanyag: tioctic (α-lipoic) sav - 30 mg;
  • további komponensek: dinátrium-edetát (etilén-diamin-tetraecetsav-dinátrium-só), etilén-diamin, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A α-keto-savak oxidatív dekarboxilezése során a tioktikus sav (α-lipoinsav) képződik, és endogén antioxidánsokhoz tartozik. Ez biztosítja a szabad gyökök kötődését, segít helyreállítani a glutation intracelluláris szintjét és növeli a szuperoxid-diszmutáz aktivitását, javítja a neuronok trofizmust és az axonvezetést. A mitokondriális multienzim komplexek koenzimeként az anyag részt vesz a piruvinsav és a-keto-savak oxidatív dekarboxilezésében.

A gyógyszer hatása következtében a májban a glikogén-tartalom nő, és csökken a vércukorszint, valamint az inzulinrezisztencia leküzdése. A tioktilsav biokémiai hatásának jellege hasonló a B-vitaminéhoz.

Az anyag normalizálja a lipid- és szénhidrát-anyagcserét, aktiválja a koleszterincserét; lipotrop hatású, javítja a májfunkciót; a mérgezés során méregtelenítő hatást mutat, beleértve a nehézfémsókkal történő mérgezést.

farmakokinetikája

Szájon át szedve a gyógyszert gyors és teljes felszívódás jellemzi a gyomor-bélrendszerben (GIT). Az élelmiszer egyidejű bevitele csökkenti a gyógyszer felszívódását. A májban az első áthaladás hatására a biológiai hozzáférhetőség 30–60%. A hatóanyag maximális koncentrációja a plazmában (C. Tmax) a beadás után 25–60 perccel érhető el.

A felezési idő (T½) tabletta - 25 perc, kapszulák és oldat - 20–50 perc. Átlagos eloszlás (Vd) tabletták esetében - 450 ml / kg.

A C gyógyszer intravénás (IV) injekciójávalmax 25–38 mkg / ml, Vd - kb. 450 ml / kg, a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) - 5 µg · h / ml.

A tiocticsav metabolikus átalakulása a májban oldallánc-oxidációval és konjugációval megy végbe. A teljes plazma clearance 10-15 ml / perc. A hatóanyag és a metabolitjai a kezdeti dózis 80–90% -ában kiválasztódnak a vesékben.

Használati jelzések

  • diabéteszes polyneuropathia;
  • alkoholos polyneuropathia.

Ellenjavallatok

  • 18 éves korig;
  • terhesség és szoptatás;
  • az Octolipen bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Használati utasítás Octolipen: módszer és adagolás

Kapszulák, tabletták

Az Oktolipen kapszulákat és tablettákat szájon át, üres gyomorban, fél órával a reggeli előtt, rágás vagy törés nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal szedik.

A gyógyszert naponta egyszer 600 mg-os dózisban kell bevenni (2 kapszula / 1 tabletta). Bizonyos esetekben fokozatos terápia rendelhető: a kurzus első 2–4 hetében infúzió formájában intravénásan adják be a tioktonsavat (koncentrátumot használva), majd a tablettákat standard adagban veszik be.

A terápia időtartamát az orvos határozza meg. Az Octolipen 600 mg-os tablettákat nem ajánlott 3 hónapnál hosszabb ideig szedni, de ha szükséges, a gyógyszer alkalmazása hosszabb lehet, ha orvosa ezt írja elő.

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Az infúziós oldat előállításához ajánlott 300–600 mg-os (1-2 ampulla) koncentrátumot hígítani 50–250 ml izotóniás nátrium-klorid-oldattal (0,9%). Az elkészített oldatot naponta 1-szer cseppenként kell beadni 300-600 mg dózisban 2-4 hétig. A jövőben váltson orális terápiára.

Mivel az Octolipen fényre érzékeny, a koncentrátumot tartalmazó ampullákat közvetlenül a használat előtt el kell távolítani a csomagolásból. Az infúziós infúzió során kívánatos továbbá, hogy a palackot az elkészített oldattal fénytől védve, alumínium fólia vagy fénybiztos zsákokkal védjük. A kész oldatot fénytől védett helyen kell tárolni, legfeljebb 6 órával az elkészítés pillanatától.

Mellékhatások

  • Emésztőrendszer (orális adagolás): rendkívül ritka - hasmenés, hányinger, gyomorégés, hányás, hasi fájdalom;
  • anyagcsere: rendkívül ritka - a vércukorszint csökkenése, a hypoglykaemia tüneteinek megjelenése (javult glükózfelvétel miatt) fokozott izzadás, szédülés, fejfájás, látásromlás formájában;
  • allergiás reakciók: rendkívül ritka - csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, szisztémás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot);
  • vér véralvadási rendszere: a bevezetőben - a vérzéses kiütés (purpura), a nyálkahártya pontvérzése, bőr, thrombocytopathia, thrombophlebitis;
  • idegrendszer: rendkívül ritka - az ízérzékelés változása / zavara (szájon át), diplopia, görcsrohamok (IV infúzióval);
  • egyéb: gyors i / adagolással - légzési nehézség, fokozott intrakraniális nyomás (a fejfájás nehézsége).

túladagolás

A tiokticsav túladagolásának tünetei a következők: hányás, hányinger, fejfájás; súlyos esetekben [6 g-nál (10 tabletta) felnőtteknél és több mint 0,05 g / ttkg gyermekeknél] - generalizált görcsök, tudat zavarosodása, pszichomotoros izgatottság, hipoglikémia (akár kómáig), súlyos sav-bázis rendellenességek egyensúlyban van a tejsavas acidózissal, a hemolízissel, a vázizmok akut nekrózisa, a csontvelő aktivitásának elnyomása, a disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma (DIC), többszervi elégtelenség.

Ha az Octolipen súlyos túladagolásának gyanúja áll fenn, szükség van sürgősségi kórházi ellátásra, és a véletlen mérgezésre vonatkozóan szabványos intézkedéseket javasolnak, beleértve a hányás indítását, a gyomormosást, az aktív szén szedését és a tüneti kezelést. A szűrési módszerek a tiocticsav, a hemoperfúzió és a hemodialízis kényszerített eliminációjának megvalósításával hatástalanok. A specifikus antidotum ismeretlen.

Különleges utasítások

A diabéteszes betegeket a kezelés során, különösen a kurzus kezdetén kell kezelni, hogy gyakran ellenőrizzék a vér glükózkoncentrációit. Bizonyos esetekben a hypoglykaemia kialakulásának megelőzése érdekében szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikus szer adagjának csökkentésére.

A terápia ideje alatt meg kell tagadnia az alkoholtartalmú italok bevételét, hogy elkerülhető legyen a tiokticsav terápiás hatásának gyengülése.

Orális formák alkalmazása esetén az Octolipen-t kalciumtartalom miatt ajánlott a tejtermékek használatától tartózkodni. A fogadások között legalább 2 órás intervallumot kell követni.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A gépjárműveket és más komplex mechanizmusokat kezelő betegeknél a kezelés során óvatosságra van szükség, mivel az Octolipen hatása e tevékenységek végrehajtására való képességre nem került kifejezetten tanulmányozásra.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint az Octolipen a terhesség alatt kontraindikált, mivel nincs elegendő klinikai adat a tioktilsav használatáról ebben az időszakban.

A reproduktív toxicitás vizsgálata során nem azonosították a fertilitás, valamint a gyógyszer embriotoxikus és teratogén hatásait.

A szoptatás ideje alatt a gyógyszeres kezelés ellenjavallt, mivel nincs adat az anyatejbe való behatolásról.

Használja gyermekkorban

A 18 évnél fiatalabb betegek nem használhatják az Octolipen-t, mivel ebben a korcsoportban a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.

Kábítószer-kölcsönhatás

  • Ciszplatin - hatását csökkentik, ha tioktsavval kombinálva oldatos infúzió formájában van;
  • orális hipoglikémiás szerek, inzulin - ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozott;
  • glükokortikoszteroidok - gyulladáscsökkentő hatásuk megnő;
  • etanol és metabolitjai - csökken a tioktikus sav terápiás hatása;
  • kalcium-, magnézium- és vaskészítmények - egyidejűleg orális adagolás esetén a fémekből álló komplex képződése lehetséges (az ilyen szerek és az Octolipen beadása közötti idő legalább 2 óra).

Az elkészített intravénás infúziós oldat nem kompatibilis a levulóz, glükóz oldatokkal, a Ringer-oldattal, és olyan vegyületekkel (beleértve az oldatokat is), amelyek diszulfid- és SH-csoportokkal reagálnak.

Amikor a tioktilsav kölcsönhatásba lép a cukormolekulákkal, nehezen oldódó komplex vegyületek képződnek.

analógok

A tárolás feltételei

Tárolja a nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Octolipene vélemények

Az Octolipene véleménye többnyire pozitív. A betegek jó eredményt kapnak a gyógyszer alkalmazása radikulopátia, diabéteszes polyneuropathia és hepatoprotektor kezelésében. A vélemények szerint a gyógyszer csökkenti a vércukorszintet és csökkenti a testtömegét. Számos olyan jelentés áll rendelkezésre, amelyben a betegek azt mutatják, hogy az Octolipen ugyanolyan hatékony, mint a Berlition, és a költség sokkal alacsonyabb.

A gyógyszer hátrányai (különösen tabletták formájában) a mellékhatások kifejlődését foglalják magukban, főleg a gyomor-bélrendszerből.

Az Octolipen ára gyógyszertárakban

Az Octolipen ára függ a hatóanyag felszabadulásának formájától és lehet:

  • Oktolipen kapszula 300 mg (30 db csomagban) - 320-350 rubel;
  • filmtabletta, 600 mg Octolipen (csomagolásonként 30 db) - 650–710 rubel;
  • koncentrátum az Octolipen 30 mg / ml infúzióhoz való oldat elkészítéséhez (10 ampulla 10 ml-es) - 400–430 rubelt.

Octolipen ® (Octolipen ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoportok

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

struktúra

Az adagolási forma leírása

Tabletták: filmtabletta világossárga és sárga színű, ovális, kétoldalas, egyik oldalán kockázatos. A kink - a világos sárga és a sárga között.

Kapszulák: sárga, kemény, átlátszatlan zselatin kapszulák. A kapszulák tartalma világos sárga vagy sárga por. Fehér foltok megengedettek.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A tioktikus sav (alfa-lipoinsav) megtalálható az emberi testben, ahol koenzimként hat a piruvinsav és az alfa-ketocsoportok oxidatív foszforilációs reakcióiban. A tiocticsav endogén antioxidáns. A tioktikus sav védi a sejteket a metabolikus folyamatokban előforduló szabad gyökök toxikus hatásaitól; semlegesíti az exogén toxikus vegyületeket is. A tioktikus sav növeli az endogén antioxidáns glutation koncentrációját, ami a polyneuropathia tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezet.

A gyógyszer hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatással rendelkezik; javítja a neuronok trofizmust. A tioktikus sav és az inzulin szinergikus hatásának eredménye a glükóz kihasználtság növekedése.

farmakokinetikája

Ha a lenyelés gyorsan és teljesen felszívódik az emésztőrendszerben, az étellel egyidejűleg történő bevétel csökkentheti a gyógyszer felszívódását.

A gyógyszer alkalmazása, az ajánlások szerint, 30 perccel étkezés előtt, lehetővé teszi, hogy elkerülje a nemkívánatos kölcsönhatásokat az étellel, mert a tiocticsav felszívódása az étkezés idején már befejeződött. Cmax A vérplazmában a tioktikus sav a gyógyszer bevétele után 30 perccel eléri a 4 µg / ml-t. A tioktikus sav először a májon áthalad. A tioktilsav abszolút biohasznosulása 20%.

A fő metabolikus útvonalak az oxidáció és a konjugáció. A tioktikus sav és metabolitjai kiválasztódnak a vesékben (80–90%). T1/2 - 25 perc.

Az Octolipen® indikációi

Ellenjavallatok

túlérzékenység (tioktikus savra és a gyógyszer összetevőire);

terhesség (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszerrel);

szoptatási időszak (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszerrel);

gyermekek 18 éves korig (hatékonyság és biztonság nem állapítható meg).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, mert nincs elegendő klinikai tapasztalat a tioktilsav használatában a terhesség alatt.

A reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak kockázatot a termékenységre, a magzat fejlődésére gyakorolt ​​hatásra és a gyógyszer embriotoxikus tulajdonságaira.

Az Octolipen ® gyógyszer alkalmazása a szoptatás alatt ellenjavallt, mert nincs adat a tiokticsavnak az anyatejbe történő behatolására vonatkozóan.

Mellékhatások

A gyógyszer használatának lehetséges mellékhatásai Az Octolipen®-t csökkenő előfordulási gyakorisággal adják meg: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (1/100); ritkán (1/1000); ritkán (1/10000); nagyon ritkán (® 30 perccel a reggeli előtt, míg a fémeket tartalmazó készítményeket ebéd vagy este kell megtenni. Ugyanezen okból a kezelés ideje alatt csak tejtermékek használata javasolt csak délután.

A tioktikus sav és az inzulin, illetve az orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazásával fokozódhat a hatásuk, ezért a vércukorszintek rendszeres ellenőrzése ajánlott, különösen a tioktsav terápia kezdetén. Bizonyos esetekben a hipoglikémiás tünetek kialakulásának elkerülése érdekében csökkenthető a hipoglikémiás gyógyszerek dózisa.

Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktikus sav hatását.

Adagolás és adagolás

Belül, üres gyomorban, 30 perccel étkezés előtt, rágás nélkül, bőséges folyadékkal.

1 fül / 2 sapka. (600 mg) naponta egyszer. Lehetőség van fokozatos terápiára: a tabletták bevétele a tiocticsav 2–4 hetes parenterális beadását követően kezdődik. A tabletták maximális bevitele - 3 hónap. Bizonyos esetekben a gyógyszer szedése hosszabb ideig tartó alkalmazást igényel, amelynek feltételeit az orvos határozza meg.

Bizonyos (súlyos) esetekben a kezelés az Octolipen ®, iv. Adagolásra szolgáló oldat kinevezésével kezdődik 2-4 hétig, majd az Octolipen® gyógyszer orális formájával történő kezelésre (lépésterápia).

A terápia lefolyásának típusát és időtartamát az orvos határozza meg.

túladagolás

Tünetek: fejfájás, hányinger, hányás.

A tioctic (alfa-lipoinsav) 10–40 g-os adagolásakor súlyos mérgezés jelei figyelhetők meg (generalizált görcsök; a savas-bázis egyensúly egyensúlya, laktát-acidózis, hipoglikémia, hipoglikémiás kóma, súlyos vérzési rendellenességek). néha végzetes). Ha a gyógyszer szignifikáns túladagolása gyanítható (több mint 10 tabletta felnőttnek vagy több mint 50 mg / kg gyermeknek), azonnali kórházi kezelésre van szükség.

Kezelés: nincs specifikus antidotum. Tüneti kezelés, ha szükséges - görcsoldó terápia, a létfontosságú szervek működésének fenntartására irányuló intézkedések.

Különleges utasítások

Az Octolipen®-t szedő betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholtartalmú italok használatától, mert az alkoholfogyasztás a polyneuropathia kockázati tényezője, és csökkentheti a kezelés hatékonyságát.

A diabéteszes polyneuropathia kezelését a vérben a glükóz optimális koncentrációjának fenntartása mellett kell elvégezni.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás. A járművek és mechanizmusok vezetésére való képességre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták kifejezetten. Gondoskodni kell a vezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.

Kiadási forma

600 mg filmtabletta, tabletta. 10 lapon. PVC fólia vagy PVC / PVDC vagy PVC / PE / PVDC és alumínium lakkozott nyomtatott fólia buborékcsomagolásában.

A 3, 6, 10 buborékcsomagolás kartondobozba kerül.

Kapszulák, 300 mg. A buborékcsomagolásban 10 db. 3 vagy 6 buborékcsomagolás kartondobozban.

gyártó

A JSC Pharmstandard-Tomskhimpharm gyártása során

Pharmstandard-Tomskhimpharm OJSC 634009, Oroszország, Tomsk, Lenin Ave., 211.

Tel / Fax: (3822) 40-28-56.

A JSC Pharmstandard-Leksredstva gyártásával

Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Oroszország, Kursk, ul. 2. aggregátum, 1a / 18.

Tel / fax: (4712) 34-03-13.

A kapszulák. Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Oroszország, Kursk, ul. 2. aggregátum, 1a / 18.

Tel / fax: (4712) 34-03-13.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Az Octolipen ® gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az Octolipen ® gyógyszer eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Injekciók ampullákba, 300 és 600 mg tablettákba Oktolipen: utasítások, ár és értékelés

Ebben az orvosi cikkben megtalálható az Oktolipen gyógyszer. A használati utasítás megmagyarázza, hogy milyen esetekben szedhet injekciót vagy tablettát, ami segít a gyógyszernek, milyen indikációk a felhasználásra, ellenjavallatok és mellékhatások. A megjegyzések a hatóanyag felszabadulási formáját és összetételét mutatják be.

A cikkben az orvosok és a fogyasztók csak reális véleményeket hagyhatnak az Oktolipen-ről, amelyekből megtudhatja, hogy a gyógyszer segítette-e a hepatitis, a máj cirrózisa és a felnőttek és gyermekek testsúlycsökkenésének kezelését, amihez többet írtak fel. A kézikönyv az Octolipen analógjait, a gyógyszertárak gyógyszereinek árait és a terhesség alatt történő alkalmazását tartalmazza.

Az antioxidáns hatású gyógyszer, amely szabályozza a lipid és a szénhidrát anyagcserét, az Octolipen. A használati utasítás előírja, hogy 300 mg kapszulát, 600 mg-os tablettát, injekciót kell adni az injekciós ampullákba a máj problémái miatt.

Forma és összetétele

Az Octolipen a következő adagolási formákban kapható:

  • Kapszulák 300 mg.
  • 600 mg bevont tabletta.
  • Koncentrátum oldatos infúzióhoz (injekciók injekciós ampullákba). 1 ml 30 mg hatóanyagot tartalmaz.

Hatóanyag: tioctic (a-lipoic) sav

Farmakológiai hatás

A Octolipen hatóanyaga a tioktikus sav (a-lipoinsav) az α-keto-savak oxidatív dekarboxilezése során képződik a szervezetben, és endogén antioxidánsnak minősül. Ez biztosítja a szabad gyökök kötődését, segít helyreállítani a glutation intracelluláris szintjét és növeli a szuperoxid-diszmutáz aktivitását, javítja a neuronok trofizmust és az axonvezetést.

A mitokondriális multienzim komplexek koenzimeként az anyag részt vesz a piruvinsav és a-keto-savak oxidatív dekarboxilezésében. A gyógyszer hatása következtében a májban a glikogén-tartalom nő, és csökken a vércukorszint, valamint az inzulinrezisztencia leküzdése.

A tiokticsav biokémiai hatásának jellege hasonló a B-vitaminéhoz, az anyag normalizálja a lipid- és szénhidrát-anyagcserét, aktiválja a koleszterin-anyagcserét; lipotrop hatású, javítja a májfunkciót; a mérgezés során méregtelenítő hatást mutat, beleértve a nehézfémsókkal történő mérgezést.

Használati jelzések

Mit jelent az Octolipen? A 300 és 600 mg-os tabletták vagy kapszulák láthatóak:

  • alkoholos neuropátia;
  • a diabéteszes eredetű poliauropátia.

Az oktolipen 12 és 25 mg-os infúziós oldat formájában történő alkalmazásának indikációi:

  • hepatitis A;
  • hyperlipidaemia;
  • a máj zsíros degenerációja;
  • mérgezés;
  • mérgezés halvány varangyol;
  • a máj cirrhosisa;
  • krónikus hepatitis.

Használati utasítás

Oktolipén kapszulák

A gyógyszert szájon át, üres gyomorban, 30 perccel az első étkezés előtt, rágás és sok vizet inni veszik. A javasolt adag 600 mg (2 kapszula) naponta 1 alkalommal. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

tabletta

A gyógyszert szájon át, üres gyomorban, 30 perccel étkezés előtt veszik. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, elegendő mennyiségű folyadékkal. Az ajánlott adag 1 tabletta (600 mg) naponta egyszer.

Lehetőség van lépésenkénti terápiára: a gyógyszer orális beadása a tiocticsav 2-4 hetes parenterális beadása után kezdődik. A tabletták maximális bevitele 3 hónap. Bizonyos esetekben az Octolipen gyógyszerrel történő kezelés hosszabb ideig tartó alkalmazást javasol. A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

ampulla

Az infúziós oldat elkészítéséhez 1-2 készítmény (300-600 mg) ampullát 50-250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítunk. A kész oldatot intravénásan (cseppentő formájában) adagoljuk. Alkalmazzon 300-600 mg-ot naponta egyszer 2–4 hétig. A jövőben váltson orális terápiára.

A gyógyszer fényérzékenységgel rendelkezik, így az ampullát a felhasználás előtt ki kell venni a csomagolásból. Javasoljuk, hogy az infúzió alatt az oldatot fénytől védve védje az oldatot (fényvédő zsákokat, alumíniumfóliát használhat).

Az elkészített oldatot sötét helyen kell tárolni, és legfeljebb 6 órán át fel kell használni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer használatának ellenjavallatai a következők:

  • szoptatási időszak;
  • gyermekek kora;
  • túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
  • terhesség.

Mellékhatások

  • A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, ízérzékelés megsértése (nagyon ritkán).
  • Az emésztőrendszer részéről: hányinger, kellemetlen érzés, hasi fájdalom, gyomorégés, hasmenés.
  • A bőr részéről: csalánkiütés, viszketés, duzzanat, kiütés.
  • Egyéb rendellenességek: a vércukorszint csökkenése, hipoglikémia, fokozott izzadás, látási zavarok.

Gyermekek, terhesség és szoptatás

Az utasítások szerint az Octolipen a terhesség alatt kontraindikált, mivel nincs elegendő klinikai adat a tioktilsav használatáról ebben az időszakban.

A reproduktív toxicitás vizsgálata során nem azonosították a fertilitás, valamint a gyógyszer embriotoxikus és teratogén hatásait. A szoptatás ideje alatt a gyógyszeres kezelés ellenjavallt, mivel nincs adat az anyatejbe való behatolásról.

A 18 évnél fiatalabb betegek nem használhatják az Octolipen-t, mivel ebben a korcsoportban a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.

Különleges utasítások

Cukorbetegeknél a vércukorszint gyakori ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés kezdetén. Bizonyos esetekben csökkenteni kell a hipoglikémiás szerek dózisát. A kezelés alatt szigorúan tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól, mert Az etanol csökkenti a tioktikus sav terápiás hatékonyságát.

Kábítószer-kölcsönhatás

A gyógyszer stimulálja az orálisan bevitt inzulin és antidiabetikus szerek hipoglikémiás hatását. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a kombinációjával folyamatosan ellenőrizni kell a vérplazma glükóztartalmát, és szükség esetén állítsa be az antidiabetikumok dózisát.

Ezenkívül figyelembe kell vennie az Octolipen és a tejtermékek, valamint a vas, kalcium és magnézium készítmények bevételének félórás időtartamát. Ebben az esetben ajánlatos a gyógyszert reggel szedni, este pedig vas, magnézium és kalcium. Ezen túlmenően ez a gyógyszer csökkenti a ciszplatin hatását fogyasztása közben.

Az Octolipen hatékonysága maga is csökkenti az etil-alkoholt. Tehát ennek a gyógyszernek az ajánlott, hogy tartózkodjon az alkoholtól.

A tioktikus sav is aktiválja a glükokortikoszteroid gyógyszerek gyulladásgátló tulajdonságait.

A gyógyszerek analógjai Octolipen

A szerkezet meghatározza az analógokat:

  1. Berlition 300 és 600.
  2. Thioctacid 600.
  3. Liponsav.
  4. Lipamid tabletták.
  5. Tiolepta.
  6. Thiogamma.
  7. Lipotiokson.
  8. Tioktikus sav.
  9. Espa Lipon.
  10. Tiolipon.
  11. Alfa lipoinsav.
  12. Neyrolipon.

Nyaralási feltételek és ár

Az Octolipen (300 mg №30 kapszula) átlagos költsége Moszkvában 367 rubel. A prigot.r-ra koncentrátum ára 30 mg / ml 10 ml-es ampullák esetén. - 438 rubel.

A tabletták, filmtabletták, az Oktolipen 600 mg (30 darab csomagban) 655 rubelt fizettek. Vényköteles.

Tárolja a nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Lásd még: hogyan lehet helyettesíteni az Octolipen - Berlition 300 és 600-at.

Oktolipen

Leírás 2014.07.07-től

  • Latin név: Octolipen
  • ATX kód: A16AX01
  • Hatóanyag: tiokticsav (Acidum thiocticum)
  • Gyártó: Pharmstandard-UfAVITA (Oroszország)

struktúra

Kiegészítő komponensek kapszulákban és tablettákban: kalcium-hidrofoszfát-dihidrát, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, orvosi zselatin, kinolin sárga E 104, titán-dioxid E 171, naplemente naplemente sárga E 110.

Segédanyagok a koncentrátumban infúziós oldat készítéséhez: etilén-diamin, injekcióhoz való víz, dinátrium-edetát.

Kiadási forma

Az Octolipen kapszula és filmtabletta formájában kapható. A kibocsátás egy másik formája - egy koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez.

Farmakológiai hatás

Neuroprotektív, hipoglikémiás, hipokoleszterin, hepatoprotektív és lipidcsökkentő szer.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer fő hatóanyaga az endogén antioxidáns.

A tioktikus sav csökkenti a vérben a glükóz koncentráció szintjét, segít leküzdeni az inzulinrezisztenciát, és növeli a máj glikogén tartalmát is. A B. csoport vitaminaihoz közel áll. A lipid- és szénhidrát-anyagcserében részt vesz, javítja a májfunkciót, aktiválja a koleszterin-anyagcserét.

Ezenkívül a tioktilsav hepatoprotektív, hipokoleszterolémiás, hypolipidémiás és hipoglikémiás szerként működik. Javítja a neuronok trofizmust, csökkenti az alkohol és a diabeteses polyneuropathia megnyilvánulását, aktiválja az axonvezetést.

Az oldat belső koncentrációjával történő előállításához a koncentrátum 25-38 ug / ml maximális koncentrációt ér el. Az eloszlási térfogat körülbelül 450 ml / kg.

A kapszulák és tabletták rövid időn belül felszívódnak. Élelmiszerekkel történő fogyasztás esetén az abszorpció csökken. A biológiai hozzáférhetőség 30-60%. A maximális koncentráció a vérben 25-60 perc alatt érhető el.

Az adagolási formától függetlenül a hatóanyagot a májban az oldallánc konjugálásával és oxidációjával feldolgozzuk. A vesén keresztül körülbelül 80-90% -kal választódik ki. A felezési idő 20-50 perc.

Az Octolipen alkalmazására vonatkozó indikációk

Az oktolipen 300 és 600 mg-os kapszulák alkalmazására vonatkozó indikációk:

  • diabéteszes polyneuropathia;
  • polyneuropathiás alkohol kialakulása.

Az oktolipen 12 és 25 mg-os infúziós oldat formájában történő alkalmazásának indikációi:

Ellenjavallatok

A gyógyszer használatának ellenjavallatai a következők:

  • túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
  • terhesség
  • szoptatási időszak;
  • gyermekek kora.

Mellékhatások

A gyógyszer használata esetén a következő mellékhatások lehetnek:

  • az allergiás reakciók megjelenése (akár lehetséges anafilaxiás sokk);
  • az emésztőrendszer részéről hányinger, gyomorégés, hányás;
  • hypoglykaemia tünetei.

Octolipen - használati utasítás

Azok számára, akiket Octolipen kapszulák vagy tabletták írnak fel, a használati utasítás tartalmazza a reggeli fél órás étkezés előtt történő bevételét napi adagban. Az élelmiszer egyidejű fogyasztása csökkenti a gyógyszer hatékonyságát. A rágási és zúzódó tabletták és kapszulák szintén nem ajánlottak.

A napi adag, amely az Octolipen - 600 mg (1 tabletta vagy 2 kapszula) használatára vonatkozó utasításokat tartalmazza. A tanfolyam időtartamát és a végső dózist azonban az orvos határozza meg.

A gyógyszer hatékonyságának javítása érdekében egyes esetekben az első 2-4 hetet az infúziók előállításához szükséges koncentrátum alkalmazására írják elő, majd standard adagokban kapszulákat vagy tablettákat használnak.

Az oldat elkészítéséhez 1-2 ampullát alkalmazunk, amelyeket 50-250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítunk. Az elkészítés után intravénásan adják be. A standard adag 300-600 mg / nap.

A gyógyszer érzékeny a fényre, így az ampullát csak közvetlenül a használat előtt kell elérni. Ekkor ajánlatos védeni az injekciós üveget a napfénytől. Az elkészített oldatot jól védett helyen, fénytől és legfeljebb 6 óra elteltével kell tárolni.

túladagolás

A gyógyszer túladagolása fejfájást, hányást és hányingert okozhat. Tüneti kezelés.

kölcsönhatás

A gyógyszer stimulálja az orálisan bevitt inzulin és antidiabetikus szerek hipoglikémiás hatását. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a kombinációjával folyamatosan ellenőrizni kell a vérplazma glükóztartalmát, és szükség esetén állítsa be az antidiabetikumok dózisát.

Ezenkívül figyelembe kell vennie az Octolipen és a tejtermékek, valamint a vas, kalcium és magnézium készítmények bevételének félórás időtartamát. Ebben az esetben kívánatos, hogy az Octolipen-t reggel vegye be, és este vas, magnézium és kalciumot kapjon. Ezen túlmenően ez a gyógyszer csökkenti a ciszplatin hatását fogyasztása közben.

Az Octolipen hatékonysága maga is csökkenti az etil-alkoholt. Tehát ennek a gyógyszernek az ajánlott, hogy tartózkodjon az alkoholtól.

A tioktikus sav is aktiválja a glükokortikoszteroid gyógyszerek gyulladásgátló tulajdonságait.

Eladási feltételek

A gyógyszertárak szigorúan recept alapján kerülnek kiadásra.

Tárolási feltételek

Tárolja a kábítószert kell száraz, jól védett a behatolás a napfény hely nem hozzáférhető a gyermekek számára. Tárolási hőmérséklet - 15-25 ° C

Tárolási idő

Termékek tárolása Octolipen - 2 év.

Oktolipén analógok

A gyógyszertárakban az Octolipen következő analógjait kaphatja meg:

Ezek közül a leggyakoribb a Neurolipon.

Octolipene vélemények

Az Octolipene véleménye általában pozitív. Sok beteg észrevette, hogy egyértelműen hatékony. Néha gyógyszertárakban kínálják a drágább Berlition helyett. Véleményezi az Octolipene-t, miközben azt mondja, hogy a gyógyszer hatása ugyanolyan hatékony, mint az ellenkezője.

Ár Octolipen hol vásárolható

Ár Octolipen ampullákban átlagosan 350-400 rubel. Ugyanakkor a tabletták és a kapszulák ára valamivel kisebb. Az Octolipen tabletták, valamint a kapszulák ára alapvetően 270 rubel.

OKTOLIPEN

Tabletták, világossárga és sárga színű bevonattal ellátott, ovális, bikonvex, egyik oldalán kockázatosak; a sárgától a sárgaig terjedő szünetben.

Segédanyagok: alacsony szubsztituált hiprolóz (alacsony szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz) - 108,88 mg, hiprolóz (hidroxi-propil-cellulóz) - 28,04 mg, kroszkarmellóz (kroszkarmellóz-nátrium) - 24,03 mg, kolloid szilícium-dioxid - 20,025 mg, magnézium-sztearát - 20,025 mg, magnézium-sztearát - 20,025 mg, magnézium-sztearát - 20,025 mg.

Shell összetétel: Opadry sárga (OPADRY 03F220017 sárga) - 28 mg (hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz) - 15,8 mg, makrogol 6000 (polietilén-glikol 6000) - 4,701 mg, titán-dioxid - 5,27 mg, talkum - 2,019 mg, kinolin sárga alumíniumlakk (E104) - 0,162 mg, sárga színű vas-oxid (E172) festéke - 0,048 mg).

10 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
10 db. - kontúrsejtcsomagok (6) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (10) - kartoncsomagok.

A tioktikus sav (α-lipoinsav) a mitokondriális multienzim komplexek koenzimje, amely részt vesz a piruvinsav és az a-keto-savak oxidatív dekarboxilezésében. Ez egy endogén antioxidáns: kötődik a szabad gyökökhöz, helyreállítja a glutation intracelluláris szintjét, növeli a szuperoxid-diszmutáz aktivitását. Javítja a neuronok trofizmust és az axonvezetést. A biokémiai hatás jellegéből adódóan a tioktilsav hasonló a B-vitaminhoz.

Jelentős szerepet játszik az energia-anyagcserében. Részt vesz a lipid- és szénhidrát-anyagcsere szabályozásában, t
stimulálja a koleszterin anyagcserét. Ez hozzájárul a vér glükóz tartalmának csökkenéséhez, a máj glikogén-tartalmának növekedéséhez és az inzulinrezisztencia csökkenéséhez.

Lipotróp hatása van, javítja a májfunkciót. Méregtelenítő hatása van a nehézfémek sóival és más mérgezéssel történő mérgezés esetén.

Szívás és elosztás

Ha a lenyelés gyorsan és teljesen felszívódik az emésztőrendszerben, az étellel egyidejűleg történő bevétel csökkenti a gyógyszer felszívódását. Biohasznosulás - 30-60% a májban az "első lépés" hatásának köszönhetően. Ideje elérni a C-tmax - 25-60 perc.

Metabolizmus és kiválasztás

Metabolizálódik a májban oldallánc-oxidációval és konjugációval. Vd - 450 ml / kg. A teljes plazma clearance - 10-15 ml / perc.

A tioktikus sav és metabolitjai kiválasztódnak a vesékben (80-90%). T1/2 - 25 perc

- szoptatási időszak (szoptatás);

- 18 éves korig a gyermekek és a tizenévesek (a hatékonyság és a biztonság nem állapítható meg);

- túlérzékenység a tioktikus savra és a gyógyszer összetevőire.

A gyógyszert szájon át, üres gyomorban, 30 perccel étkezés előtt veszik. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, elegendő mennyiségű folyadékkal.

Az ajánlott adag 1 fül. (600 mg) 1 nap / nap.

Lehetőség van lépésenkénti terápiára: a gyógyszer orális beadása a tiocticsav 2-4 hetes parenterális beadása után kezdődik. A tabletták maximális bevitele - 3 hónap. Bizonyos esetekben az Octolipen gyógyszerrel történő kezelés hosszabb ideig tartó alkalmazást javasol. A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Lehetséges mellékhatások a gyógyszer használata során Az Octolipen-t csökkenő előfordulási gyakorisággal adják meg: nagyon gyakran (1 ≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, 50 mg / testtömeg-kg a gyermekeknél): pszichomotoros izgatottság vagy tudat zavarosodása, generalizált görcsök. a savas-bázis egyensúly egyensúlya a tejsavas acidózissal, hipoglikémia (a kóma kialakulásaig), a vázizmok akut nekrózisa, hemolízis, DIC, csontvelő-aktivitás elnyomása, többszervi elégtelenség.

Kezelés: ha a gyógyszer jelentős túladagolása gyanítható, azonnali kórházi kezelésre van szükség, és intézkedéseket kell hozni a véletlen mérgezés esetén alkalmazott általános elvekkel (hányás, gyomormosás, aktívszén bevitele stb.). A generalizált rohamok, a tejsavas acidózis és a mérgezés egyéb életveszélyes következményeinek kezelése tüneti, a modern intenzív ellátás elvének megfelelően kell végezni. Nincs specifikus antidotum. A hemodialízis, a hemoperfúziós vagy a szűrési módszerek a tioktikus sav kényszerelt eltávolításával nem hatékonyak.

Növeli az SCS gyulladáscsökkentő hatását.

Növeli az inzulin és az orális hipoglikémiás gyógyszerek hatását (szükséges a dózis korrekciója, valamint a vércukorszint rendszeres ellenőrzése a hypoglykaemia elkerülése érdekében).

Az Octolipen és a vas, magnézium és kalcium készítmények egyidejű alkalmazása nem javasolt (fémekből álló komplex képződése miatt). A dózisok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.

Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktikus sav terápiás hatását.

A kezelés ideje alatt (különösen a kezdeti stádiumban) cukorbetegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet. Bizonyos esetekben szükség lehet az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagjának csökkentésére a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében.

Az Octolipen-t szedő betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholtól.

Az egyidejű étkezés zavarhatja a gyógyszer felszívódását.

A gyógyszer szedése során a tejtermékek Octolipen alkalmazása nem ajánlott (kalciumtartalom miatt). A dózisok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A járművek és mechanizmusok vezetésére való képességre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták kifejezetten. kell
óvatosan kell figyelni a vezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, mert nincs elegendő klinikai tapasztalat a tioktilsav terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban. A reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak kockázatot a termékenységre, a magzat fejlődésére gyakorolt ​​hatásra és a gyógyszer embriotoxikus tulajdonságaira.

Az Octolipen alkalmazása a szoptatás ideje alatt ellenjavallt, mert nincs adat a tiokticsavnak az anyatejbe történő behatolására vonatkozóan.

Octolipen infúzióhoz - hivatalos * használati utasítás

Regisztrációs szám

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett vagy csoportosító név:

Adagolási forma:

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Egy ampulla összetétele:

Hatóanyag: tioktilsav (a-liponsav) - 300 mg
Segédanyagok: -87,4 mg etilén-diamin; dinátrium-edetát (etilén-diamin-tetraecetsav dinátrium-sója) - 1 mg; 10 ml-es injekcióhoz való víz

Leírás: tiszta, zöldes sárga folyadék

Farmakoterápiás csoport:

ATH kód: A16AH01

Farmakológiai tulajdonságok

Az alfa-ketocsoportok oxidatív dekarboxilezése során a tioktikus sav (alfa-lipoinsav) - endogén antioxidáns (szabad gyököket kötő) képződik. Koenzimként a mitokondriális multienzim komplexek részt vesznek a piruvinsav és az alfa-keto-savak oxidatív dekarboxilezésében. Segít csökkenteni a vérben lévő glükóz koncentrációját és növeli a máj glikogén-tartalmát, valamint leküzdeni az inzulinrezisztenciát. A biokémiai hatás természeténél fogva közel van a B. csoport vitaminjához. Részt vesz a lipid és szénhidrát anyagcsere szabályozásában, serkenti a koleszterin anyagcserét, javítja a májfunkciót.
Ez hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatással rendelkezik. Javítja az idegrendszeri trofizmust és az axonvezetést, csökkenti a diabéteszes és alkoholos polyneuropathia megnyilvánulásait.

farmakokinetikája

Intravénás beadás esetén a maximális koncentráció 25-38 µg / ml, a koncentráció-idő görbe alatti terület körülbelül 5 µg / ml. Az eloszlási térfogat körülbelül 450 ml / kg.
Metabolizálódik a májban oldallánc-oxidációval és konjugációval. A tioktikus sav és metabolitjai kiválasztódnak a vesékben (80-90%). A felezési idő 20-50 perc. A teljes plazma clearance - 10-15 ml / perc.

Használati jelzések

  • diabéteszes polyneuropathia;
  • alkoholos neuropátia.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
  • gyermekek 18 éves koráig (a hatékonyság és a biztonság biztonsága nem állapítható meg);
  • terhesség és szoptatás ideje alatt.

Adagolás és adagolás

Az infúziós oldat elkészítéséhez 1-2 ampulla (300-600 mg) a hatóanyagot 50-250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk. A kész oldatot intravénásan adagoljuk. Alkalmazzon 300-600 mg-ot naponta egyszer 2–4 hétig. A jövőben váltson orális terápiára.
A gyógyszer fényérzékenységgel rendelkezik, így az ampullát a felhasználás előtt ki kell venni a csomagolásból. Javasoljuk, hogy az infúzió alatt az oldatot fénytől védve védje az oldatot (fényvédő zsákokat, alumíniumfóliát használhat). Az elkészített oldatot sötét helyen kell tárolni, és legfeljebb 6 órán át fel kell használni.

Mellékhatások

Allergiás reakciók lehetségesek: csalánkiütés, szisztémás allergiás reakciók (anafilaxiás sokk kialakulásáig).
Hipoglikémiás tünetek alakulhatnak ki (a jobb glükózfelvétel miatt).
Intravénás beadás esetén a rohamok és a diplopia nagyon ritkák; pontvérzés a nyálkahártyákban, a bőrben; thrombocytopathy; vérzéses kiütés (purpura), thrombophlebitis.
A gyors bevezetés megnövelheti az intrakraniális nyomást (a nehézség érzésének kialakulása a fejben); légzési nehézség.
Ezek a mellékhatások a sajátuk.

túladagolás

Tünetek: fejfájás, hányinger, hányás.
Kezelés: tüneti. Nincs specifikus antidotum.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tioktikus sav (infúziós oldat) csökkenti a ciszplatin hatását.
Ha inzulinnal és / vagy orális hipoglikémiás szerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a hipoglikémiás hatás fokozódik.
A tioctic sav nehéz, oldható komplex vegyületeket képez cukormolekulákkal. Az elkészített oldat nem kompatibilis glükóz, levulóz, Ringer oldat oldatával, valamint olyan vegyületekkel (beleértve az oldatokat is), amelyek diszulfid- és SH-csoportokkal reagálnak.

Különleges utasítások

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél, különösen a kezelés kezdetén, a vérben a glükóz koncentráció gyakori ellenőrzése szükséges. Bizonyos esetekben csökkenteni kell a hipoglikémiás szerek dózisát.
A kezelés során szigorúan tartózkodni kell az alkoholtól, mert a tioktonsav terápiás hatása gyengül, ha alkoholra kerülnek.
Az etanol csökkenti a tioktsav terápiás hatékonyságát.

Kiadási forma

Koncentrátum 30 mg / ml-es infúziós oldat elkészítéséhez.
10 ml-es ampullákban fényvédő üvegből.
5 ampulla fólia nélküli buborékcsomagolásban.
1 vagy 2 buborékfólia csomagolásban, használati utasításban egy kartondobozban.

Tárolási feltételek

Sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

2 év. Ne használja a lejárati idő után.

Az aceton illata a szájból - okok és betegségek

A polineuropátia azonosítása és kezelése az ICD-10 szerint?